恩諦益的部落格

中裕（4147）公告，下周一（6）日將暫停交易，據了解應與愛滋新藥TMB-355重要行銷授權有關，由於該公司2月在逆轉錄病毒及伺機性感染研討會在（CROI 2017）發表臨床三期結果頗佳，預計在今年3月底前可望送件，法人預期中裕將可望順利在第三季取得藥證，成為台灣第一家在美國拿到的品牌新藥。
初步統計，愛滋（HIV/AIDS）藥物全球銷售額約170億美元，市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線，中裕TMB-355（Ibaliz umab）靜脈注射型，應用在多重抗藥性病患，以目前多重抗藥性／後線的愛滋病患，在美國約有3.8萬人口，以滲透率約20％～30％和藥價大於4.5萬美元估算，中裕的靜脈劑型若順利上市，後市商機看好。
有鑑於取得藥證機會濃厚，中裕去年8月初董事會通過斥資3.25億元在竹北生醫園區興建蛋白質工廠，預計2019年投產。
新廠今年完成廠房興建後，隨即進行各項生產製程確效作業，並以2019年度獲得美國FDA核准量產供應TMB-355為目標，建立增加一個以台灣為主體之供應鏈體系，以及降低委託單一生產廠商風險。
來源：http://www.chinatimes.com/newspapers/20170304000961-260206